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　　如果有人问谁是近几年内全球医药行业内关注度最高的公司ღ◈★✿，答案清单里一定少不了因新冠mRNA疫苗大放异彩的Moderna和BioNTechღ◈★✿，两家公司各自管线下的mRNA疫苗让其在几年时间赚的盆满钵满ღ◈★✿，也迅速将Moderna和BioNTech推向了聚光灯下凯发K8天生赢家ღ◈★✿。

　　疫苗大放异彩的Moderna和BioNTechღ◈★✿，两家公司各自管线下的mRNA疫苗让其在几年时间赚得盆满钵满ღ◈★✿，也迅速将Moderna和BioNTech推向了聚光灯下ღ◈★✿。然而在后疫情时代ღ◈★✿，两家公司的营收也自然而然的直接发生了断崖式下滑ღ◈★✿，Moderna和BioNTech都不约而同地站在了转型的十字路口ღ◈★✿。

　　首先是Modernaღ◈★✿，根据其最新的二季度财报显示ღ◈★✿，Moderna二季度收入为2.41亿美元标把药物ღ◈★✿，ღ◈★✿，同比下降30%ღ◈★✿，净亏损12.79亿美元ღ◈★✿，上年同期营收为3.44亿美元ღ◈★✿。公司营收下降主要原因为其新冠疫苗销售额同比下降37%ღ◈★✿。目前其现金及投资资产108亿美元ღ◈★✿，预计到年底降至90亿美元ღ◈★✿。此外ღ◈★✿，Moderna大幅下调了全年业绩预期花蝶直播浪花直播蝶恋花直播花蝶直播浪花直播蝶恋花直播ღ◈★✿，预计2024全年营收为30-35亿美元ღ◈★✿，此前预期为40亿美元ღ◈★✿，和巅峰期两百亿美元营收相差甚远花蝶直播浪花直播蝶恋花直播ღ◈★✿。

　　BioNTech的营收表现也是不容乐观ღ◈★✿，其2024上半年财报显示BioNTech 2024H1营收为3.163亿欧元ღ◈★✿，同比下降78.1%ღ◈★✿，收入大幅度下降的主要原因自然也是新冠疫苗在全球范围内的销售下降ღ◈★✿。但无论对于Moderna还是BioNTech而言ღ◈★✿，两家公司在近两年时间内其实并没有停止前进的步伐ღ◈★✿，在研发上也是花重金投入ღ◈★✿，从两家公司的研发管线上也可以看出这一点ღ◈★✿，但mRNA领域距离下一次重大突破ღ◈★✿，或许仍还有一段漫长的距离ღ◈★✿，两家公司在十字路口尝试的时间ღ◈★✿，也还需要更多的耐心去等待ღ◈★✿。

　　RSV是一种常见的呼吸道病毒ღ◈★✿，据估计每年导致全球超过300万名患者住院ღ◈★✿，超过2.6万名患者死亡凯发K8天生赢家ღ◈★✿。自20世纪60年代以来ღ◈★✿，开发RSV疫苗一直是世界卫生组织（WHO）的一个优先事项ღ◈★✿。但目前仍有大量医疗需求未得到满足ღ◈★✿。自从1998年FDA批准RSV F蛋白抑制剂单克隆抗体Synagis（palivizumab）至2023年ღ◈★✿，未有新的治疗产品面世ღ◈★✿。

　　据估计ღ◈★✿，2024年全球RSV疫苗和抗体市场的规模预计将达到26.1亿美元ღ◈★✿。2024-2030年ღ◈★✿，RSV产品销售额预计将以31.65%的复合年增长率（CAGR）增长ღ◈★✿，届时销售额将达到135.9亿美元ღ◈★✿。在去年之前ღ◈★✿，RSV疫苗领域算得上的绝 对的蓝海赛道ღ◈★✿，而在2023年之后ღ◈★✿，就已经先后有包括GSKღ◈★✿，辉瑞以及Moderna开发的三款RSV疫苗先后获批面世凯发K8天生赢家ღ◈★✿。

　　凭借先发优势以及作为MNC强大的商业化能力ღ◈★✿，GSK以及辉瑞各自开发的RSV疫苗Arexvy以及Abrysvo在首 个商业化年度便取得了极其优秀的成绩ღ◈★✿，2023年ღ◈★✿，Arexvy为GSK贡献12.38亿英镑（约合15.70亿美元）ღ◈★✿，辉瑞的Abrysvo销售额则为8.9亿美元ღ◈★✿，约为GSK的一半ღ◈★✿，这也不免让人对Moderna的RSV疫苗寄予厚望ღ◈★✿。今年5月底凯发k8国际(中国)官方网站·一触即发ღ◈★✿，ღ◈★✿，其mRNA疫苗mRESVIA（mRNA-1345）获得FDA批准上市ღ◈★✿，用于预防60岁或以上成人RSV感染和急性呼吸疾病ღ◈★✿，为全球首 款mRNA类型的RSV疫苗ღ◈★✿。该项上市批准基于一项临床III期数据mRESVIA对RSV下呼吸道疾病（LRTD）的初始效力为83.7%ღ◈★✿。

　　尽管顺利获得FDA批准ღ◈★✿，以及具备使用便携式预充针给药的临床优势ღ◈★✿，但投资者似乎并没有买账ღ◈★✿。临床数据显示mRESVIA在18个月后预防出现两种或两种以上症状的RSV相关LRTD的有效性为50.3%ღ◈★✿，在同一时间段内预防出现至少三种症状的更严重感染的有效性为49.9%ღ◈★✿。对比早上市一年的竞争对手GSK和辉瑞的预防效果来看癌症治疗ღ◈★✿，ღ◈★✿，GSK的疫苗Arexvy（6.7月）数据显示LRTD风险降低82.6%ღ◈★✿，单剂次Arexvy在18个月中位随访时间内凯发一触即发ღ◈★✿，总体保护效力达到74.5%ღ◈★✿。基于此ღ◈★✿，路透社分析师只给出了首年1.6亿美金的销售预测ღ◈★✿，远远低于GSK以及辉瑞的产品ღ◈★✿。

　　好汉不提当年勇ღ◈★✿，仅仅在两年之前ღ◈★✿，COVID-19 疫苗销售达到顶峰时ღ◈★✿，BioNTech 的年营收分别接近 210 亿美元和 190 亿美元ღ◈★✿，现在也不得不和Moderna一样ღ◈★✿，继续要找到下一个产品接棒ღ◈★✿。但和Moderna不同的是ღ◈★✿，同样处于转型中的BioNTech明显将重心放到了肿瘤赛道上凯发k8国际首页登录ღ◈★✿，ღ◈★✿。

　　在mRNA领域上有多年技术沉淀的BioNTechღ◈★✿，基于大规模人群使用验证的mRNA技术平台以及早前mRNA肿瘤疫苗研发经验ღ◈★✿，BioNTech致力于在传染病领域之外着力布局肿瘤药管线ღ◈★✿，尤其是肿瘤免疫调节剂和肿瘤靶向疗法与mRNA肿瘤疫苗协同发展ღ◈★✿，如CAR-T+mRNA疫苗ღ◈★✿、免疫疗法+mRNA疫苗以及免疫疗法+ADC+mRNA疫苗的联合应用ღ◈★✿，目标在于打造治愈性的抗肿瘤方案ღ◈★✿。

　　疫情赚的盆满钵满的BioNTechღ◈★✿，现金流也自然十分充裕ღ◈★✿，其账上现金及投资者资产还有185亿欧元ღ◈★✿，这也让BioNTech在管线推进上可以全速前进凯发K8天生赢家ღ◈★✿。在同外部公司的合作上ღ◈★✿，BioNTech更是火力全开ღ◈★✿，其中国内的Biotech公司更是成为BioNTech “进货”的热门对象ღ◈★✿，2023 年以来ღ◈★✿，BioNTech 已先后与映恩生物ღ◈★✿、华东医药旗下道尔生物ღ◈★✿、普米斯生物ღ◈★✿、宜联生物ღ◈★✿、药明生物ღ◈★✿、三迭纪 6 家中国公司先后达成了 10 项不同类型的授权合作ღ◈★✿。其中ღ◈★✿，BioNTech 与映恩生物ღ◈★✿、宜联生物曾先后两次合作ღ◈★✿，而与普米斯生物更是三度合作ღ◈★✿。

　　BioNTech近日宣布ღ◈★✿，其首 个mRNA癌症疫苗候选药物BNT111与再生元的PD-1抑制剂Libtayo在一项二期黑色素瘤临床试验中显示出显著的疗效ღ◈★✿。这一进展为该组合疗法未来的进一步研究和潜在应用奠定了基础ღ◈★✿。初步结果显示与历史对照组相比ღ◈★✿，BNT111与Libtayo联合治疗显著提高了总体反应率（ORR）ღ◈★✿，并且这种提高具有统计学显著性ღ◈★✿。虽然次要终点（如无进展生存期和总体生存期）数据在主要分析时尚未成熟ღ◈★✿，研究团队计划继续跟踪这些数据ღ◈★✿，并在未来的医学会议上公布更详细的结果ღ◈★✿。BNT111诞生于BioNTech完全拥有的FixVac平台ღ◈★✿，该平台利用四种mRNA 编码的肿瘤相关抗原的固定组合ღ◈★✿，旨在触发针对表达一种或多种相应肿瘤抗原的癌细胞的先天性和肿瘤抗原特异性免疫反应ღ◈★✿。

　　与此同时ღ◈★✿，BioNTech 引进的产品也在稳步推进状态ღ◈★✿，其从映恩生物（DualityBio）引进的国HER ADC BNT323/DB-1303获得FDA突破性疗法认定ღ◈★✿，用于治疗在接受免疫检查点抑制剂治疗时或治疗后病情进展的晚期子宫内膜癌患者ღ◈★✿。BNT323/DB-1303在HER2阳性的晚期子宫内膜癌患者中进行的1/2期临床研究获得了令人鼓舞的初步数据ღ◈★✿，因此获得了这一资格认定ღ◈★✿，目前正在进行针对激素受体（HR）阳性和HER2低表达转移性乳腺癌患者3期临床研究（NCT06018337）ღ◈★✿。

　　在个性化mRNA疫苗平台建设上凯发K8天生赢家ღ◈★✿，BioNTech正在建立一个规模化ღ◈★✿、AI驱动且以人为本的生物技术公司ღ◈★✿，采用AI加速药物设计和新药疫苗候选物开发ღ◈★✿，扩大高性能GPU集群ღ◈★✿，并开展量子计算研究ღ◈★✿。BioNTech通过收购InstaDeep和引入新的临床阶段候选药物加强AI能力ღ◈★✿。可能通过个性化疫苗消除多克隆残留病灶ღ◈★✿，产生长期影响ღ◈★✿；通过同时针对多个抗原实现多特异性活性花蝶直播浪花直播蝶恋花直播ღ◈★✿。力求在多种情况下ღ◈★✿，包括突变负荷低和冷肿瘤类型的癌症ღ◈★✿，将个性化癌症疫苗引入辅助治疗阶段ღ◈★✿。

　　mRNA技术一直处于坐冷板凳默默无名的状态ღ◈★✿，无论对于创始人还是对于身后的投资者而言凯发K8天生赢家ღ◈★✿，压力都是巨大的凯发k8官方旗舰厅ღ◈★✿，ღ◈★✿。但也正因为疫情的到来花蝶直播浪花直播蝶恋花直播ღ◈★✿，让Moderna和BioNTech迅速抓住机会声名鹊起ღ◈★✿。

　　目前全球医药依然处于资本寒冬状态ღ◈★✿，Moderna和BioNTech仍然是幸运的ღ◈★✿，因新冠疫苗积攒下来的大量资金让这两家公司可以继续大刀阔斧的投入产品研发ღ◈★✿，继续加速转型之路ღ◈★✿。尽管饱受质疑ღ◈★✿，但不可否认的是Moderna仍然已经又推出了一款商业化品种ღ◈★✿，且在进度上是全球第三ღ◈★✿，而BioNTech看上去似乎要在肿瘤领域死磕到底ღ◈★✿。两家公司面临的现实是一致的ღ◈★✿，那就是需要从一家纯粹的Biotech公司继续进化ღ◈★✿，时间尚属充裕ღ◈★✿，Moderna和BioNTech的思路依然是去做正确的事情ღ◈★✿。