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　　2025 年浦江创新论坛于 9 月 21 日召开ღღღ✿，期间德国慕尼黑工业大学的乌尔里克・普罗泽教授分享了一组关键数据ღღღ✿：

　　尽管乙肝疫苗已推广多年ღღღ✿，全球慢性乙肝病毒携带者仍接近 3 亿人K8凯发官方ღღღ✿，在这一群体中ღღღ✿，仅 13% 得到确诊ღღღ✿，而接受规范治疗的比例更低ღღღ✿，仅为 2.6%ღღღ✿。这意味着大量患者在不知情的情况下逐步发展为肝硬化凯发k8国际(中国)官方网站·一触即发ღღღ✿，ღღღ✿、肝癌ღღღ✿，最终走向死亡全国联网排列3ღღღ✿。

　　普罗泽教授在论坛中指出ღღღ✿：当前全国联网排列3ღღღ✿，包括 CAR-T（嵌合抗原受体 T 细胞）ღღღ✿、TCR-T（T 细胞受体工程化 T 细胞）在内的细胞疗法ღღღ✿，已在部分癌症治疗领域展现出良好的应用前景K8凯发官方ღღღ✿。在肝癌领域ღღღ✿，“乙肝→肝硬化→肝癌” 是经典的疾病进展路径ღღღ✿。

　　由德国ღღღ✿、新加坡ღღღ✿、中国三国联合组建的生物技术公司 SCGღღღ✿，对这一问题给出了答案K8凯发官方ღღღ✿，该公司研发出一种针对乙型肝炎表面抗原（HBsAg）特异性的自体T细胞受体（TCR-T）细胞疗法——SCG101ღღღ✿。

　　2025年5月8日ღღღ✿，在荷兰阿姆斯特丹2025年欧洲肝病年会（EASL2025）上ღღღ✿，SCG公司公布了HBV特异性TCR-T细胞疗法SCG101的临床试验I期最新数据ღღღ✿：

　　患者在接受单次SCG101输注治疗后ღღღ✿，其中94%的患者血清乙型肝炎表面抗原（HBsAg）在28天内降幅达到1.0-4.6 log10ღღღ✿，并在一年的随访期间患者HBsAg持续维持在低于100 IU/mL的水平无反弹K8凯发官方ღღღ✿。当中有23.5%的患者在接受治疗后的21天内实现HBsAg完全清除ღღღ✿，并且在1年的随访期内一直保持清除状态全国联网排列3ღღღ✿。

　　2025 年 7 月凯发一触即发ღღღ✿，ღღღ✿，中国国家药品监督管理局已批准 SCG101V 的研究性新药（IND）申请ღღღ✿，这意味着全球首个针对慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染ღღღ✿、且获监管批准进入 I/II 期临床试验的研究性细胞疗法正式问世ღღღ✿。

　　我国批准的SCG101治疗乙型肝炎病毒相关肝细胞癌的 I 期临床研究ღღღ✿，由复旦大学附属中山医院樊嘉院士牵头ღღღ✿，联合中国人民解放军第八一医院K8凯发官方ღღღ✿、沈阳市第六人民医院ღღღ✿、河南省肿瘤医院ღღღ✿、山东省肿瘤医院ღღღ✿、安徽省立医院ღღღ✿、北京协和医院ღღღ✿、中国医科大学附属第一医院ღღღ✿、南方医科大学南方医院等多家医疗机构参与ღღღ✿。期待后续研究结果出炉全国联网排列3ღღღ✿。

　　2025 年 8 月 22 日ღღღ✿，北京协和医院肝脏外科主任杜顺达团队联合国内外多家机构开展的多中心干预性试验结果ღღღ✿，发表于胃肠肝病学领域顶级期刊Gut（中科院 1 区ღღღ✿，影响因子 IF=25.8）ღღღ✿。

　　该研究采用乙肝表面抗原特异性T细胞受体疗法治疗乙肝肝癌晚期患者ღღღ✿，证明该疗法兼具抗病毒与抗肿瘤活性ღღღ✿，安全可控ღღღ✿，为患者带来长期生存的希望ღღღ✿。

　　该文章的共同通讯作者包括北京协和医院肝脏外科主任杜顺达ღღღ✿、中国医科大学附属第一医院肿瘤内科主任曲秀娟ღღღ✿，以及德国慕尼黑工业大学病毒学研究所的Ulrike Protzer教授ღღღ✿；共同第一作者则为北京协和医院吴香安博士ღღღ✿、沈阳市第六人民医院权冬梅主治医师ღღღ✿，及上海复旦大学附属中山医院李伟主治医师凯发k8ღღღ✿。ღღღ✿。

　　研究纳入6位接受过系统抗肿瘤一线ღღღ✿、二线k8凯发(中国)天生赢家·一触即发ღღღ✿。ღღღ✿、三线治疗并失败的晚期乙肝肝癌患者ღღღ✿，使用乙肝表面抗原特异性T细胞受体（研发代号ღღღ✿：SCG101）单药治疗ღღღ✿。

　　研究者从患者体内分离出T细胞ღღღ✿，经过一定技术处理后ღღღ✿，扩增出大量能特异性识别乙肝表面抗原ღღღ✿、抗肿瘤活性增强的T细胞ღღღ✿，再回输到患者体内ღღღ✿，以精准识别并攻击表达乙肝表面抗原的乙肝病毒感染肝细胞ღღღ✿、癌前细胞及肿瘤细胞ღღღ✿。

　　SCG101细胞回输2周内ღღღ✿，患者血清乙肝表面抗原中位水平下降超98%ღღღ✿。研究的中位数随访为10.9个月ღღღ✿，期间 3 例患者因疾病进展死亡全国联网排列3ღღღ✿，其余 3 例患者的瘤体分别缩小 100%全国联网排列3ღღღ✿、74.6% 和 19.5%ღღღ✿。 其中 1 例患者的靶病灶达到完全缓解ღღღ✿，27 个月内无疾病进展ღღღ✿，目前仍在随访中ღღღ✿；1 例患者持续缓解超过 6 个月ღღღ✿；另有 1 例患者失访全国联网排列3ღღღ✿。

　　在安全性方面ღღღ✿，所有患者均出现一过性的肝酶升高ღღღ✿，4位患者出现3级细胞因子释放综合征ღღღ✿，但在5天内全部恢复ღღღ✿，所有不良事件均可通过标准治疗方案得到有效控制ღღღ✿。研究期间未观察到神经毒性或剂量限制性毒性ღღღ✿。

　　杜顺达教授指出ღღღ✿，目前该研究仍处于初步临床研究阶段ღღღ✿，未来需开展更大规模ღღღ✿、更系统的对照试验ღღღ✿，以进行更充分的风险 - 获益分析ღღღ✿。

　　细胞疗法为乙肝治疗带来了从 “症状控制” 到 “治愈目标” 的范式转变ღღღ✿。其中 TCR-T 技术凭借对病毒感染细胞及癌细胞的精准靶向ღღღ✿，展现出 “抗毒 + 抑瘤” 的双重疗效优势凯发网站ღღღ✿。

　　随着 SCG101 等创新疗法进入临床验证阶段ღღღ✿，这种由多国合作促成的成果ღღღ✿，对慢性乙肝乃至肝癌治疗具有里程碑意义ღღღ✿；未来ღღღ✿，期待国际合作持续推动该领域发展ღღღ✿，为全球乙肝患者带来更多治愈新希望ღღღ✿。